24. jaanuar 2008
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Euroopa Ravimiamet soovitab uuele antikoagulandile dabigatraaneteksülaat (Pradaxa) müügiloa andmist
Ingelheim/ Saksamaa- 25. jaanuar 2008 - Boehringer Ingelheim
teatas täna- et Euroopa Ravimiameti inimtervishoius kasutatavate
ravimite komitee (CHMP) andis heakskiitva hinnangu müügiloa
andmiseks uuele suukaudsele trombiini inhibiitorile-
dabigatraaneteksülaadile. CHMP soovitab dabigatraaneteksülaati
venoossete trombembooliate primaarseks preventatsiooniks
täiskasvanud patsientidel- kel on sooritatud täielik puusaliigese
või põlveliigese kirurgiline asendamine.(1)
CHMP heakskiitev hinnang on soovituseks Euroopa Komisjonileravimile müügiloa andmiseks Euroopa Liidus- mis toimub tavaliseltjärgneva 67 päeva jooksul. Dabigatraaneteksülaati hakatakseturustama ainult Boehringer Ingelheimi poolt kaubamärgiPradaxa<sup>®</sup> nime all kõigis 27-s Euroopa Liidu riigis.
Dr Andreas Barner- Boehringer Ingelheimi nõukogu liige- kes onvastutav ravimite uurimise ja arenduse eest- ütles: ”Meil onheameel selle üle- et Euroopa Ravimiamet andis esimese heakskiitvaarvamuse meie uue suukaudse antikoagulandi Pradaxa<sup>®</sup>kohta. See teadaanne on üks suuremaid tähiseid trombemboolilistehaiguste antikoagulantravi arenduses. Meil on heameel- et meie uussuukaudne trombiini inhibiitor annab võimaluse kindlustadaabivajavatele patsientidele efektiivne ja ohututromboprofülaktiline ravi.“
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Mu.ee toetajad:
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!