Autor: Triin Tabur • 7. oktoober 2009
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Boehringer Ingelheim teatab suhkurtõve ravis kasutatava linagliptiini põhjaliku III faasi uuringuprogrammi lõppemisest
Ingelheim, Saksamaa, 28. september 2009.
Linagliptiini II faasi uuringute andmete avaldamise järel selle aasta alguses on
Boehringer Ingelheim nüüd teatanud linagliptiini pöördeliste III faasi
kliiniliste uuringute lõppemisest.
Ettevõte teatas, et III faasi kliiniliste uuringute programmi esimesed tulemused toetavad püsivalt varasemates linagliptiini uuringutes täheldatud soodsat efektiivsus- ja ohutusprofiili. II faasi uuringute andmed näitasid statistiliselt olulisi tulemusi HbA1c taseme vähendamisel (–0,73 protsenti, 5 mg annus) ja platseeboravimiga sarnast ohutusprofiili.1
Linagliptiin kuulub DPP-4 inhibiitorite klassi. See on ette nähtud manustamiseks suukaudse tabletina üks kord päevas 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis. Viide (5) III faasi kliinilisse uuringusse oli kaasatud enam kui 4000 patsienti rohkem kui 40 riigis üle maailma. Uuringute peamine eesmärk oli hinnata linagliptiini efektiivsust ja ohutusprofiili üksi ning kombinatsioonis tavapäraselt kasutatavate suhkurtõve ravimitega, sealhulgas metformiini, sulfonüüluurea ja glitasoonidega.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!