Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Bayer esitas Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiametile taotluse ravimi Xarelto® (rivaroksabaan) kasutamiseks ägeda koronaarsündroomiga patsientidel stendi tromboosiriski vähendamiseks
PressiteadeBayer Pharma AG 13342
BerlinGermanyTel. +49 30 468-1111www.bayerpharma.com
Bayeri koostööpartner Janssen Research Development, LLC esitas 9. mail 2012 Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiametile (FDA) täiendava uue ravimi avalduse (a supplemental New Drug Application (sNDA)), et saada näidustus uue suukaudse antikoagulandi kasutamiseks ägeda kornaarsündroomiga patsientidel annuses 2.5 mg kaks korda päevas kombinatsioonis standardse antiagregantse raviga stentide tromboosiriski vähendamiseks. Avaldus müügiloa saamiseks kasutada ravimit Xarelto® (rivaroksabaan) ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel sekundaarsete kardiovaskulaarsete haigusjuhtumite preventsiooniks esitati FDA-le 2011.aasta detsembris ja praegu on see läbivaatamisel.
Seotud lood
Kandideerimise tähtaeg: 12.05.2025
Enimloetud
5
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele