Autor: Siret Trull • 19. august 2013
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Kaks diabeetilise makulaarse ödeemi III faasi uuringut VEGF Trap-Eye´raviga saavutasid esmased tulemusnäitajad
Berliin, 6. august 2013 - Bayer HealthCare ja Regeneron Pharmaceuticals, Inc. teatasid, et kaks III faasi uuringut VIVID-DME ja VISTA-DMED, milles diabeetilist makulaarset ödeemi (DME) raviti VEGF Trap-Eye´ga (süstitav aflibertsepti lahus), saavutasid esmase tulemusnäitaja – 52. uuringunädalaks oli VEGF Trap-Eye rühmas olnud patsientide nägemisteravus (BCVA) paranenud oluliselt enam ravieelsest nägemisteravusest võrreldes laser-fotokoagulatsioonravi saanud patsientide nägemisteravuse muutustega uuringu käigus. Neis uuringutes manustati patisentidele 2mg VEGF Trap-Eye kas kord kuus või iga kahe kuu järel (pärast viit igakuist süsti). Mõlemas VEGF Trap-Eye uuringurühmas täheldati sarnast BCVA paranemist.
„DME on alla 50-aastaste diabeeti põdevate täiskasvanute hulgas peamine nägemiskaotuse põhjus,“ ütles Bayer HealthCare juhatuse liige ja globaalse arenduse osakonna juhataja dr Kemal Malik. „Oleme rahul, et võime pakkuda DME põdevatele patsientidele uue tõhusa ravimeetodi.“
VIVID-DME ja VISTA-DME on oma ülesehituselt sarnased randomiseeritud topeltpimedad kontrollrühmaga uuringud, mis hindavad VEGF Trap-Eye ohutust ja tõhusust DME ravis. Mõlemas uuringus randomiseeriti patsiendid kolme rühma ja neile manustati vastavalt kas kord kuus või iga kahe kuu järel (pärast viit igakuist süsti) silmasisese süstina ravimit VEGF Trap-Eye või said nad laser-fotokoagulatsioonravi.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!