Ainult tellijatele
Autor: Meditsiiniuudised • 19. mai 2021
Ainult tellijatele

Euroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks

7. aprillil 2021 teatas Biogen, et Euroopa Komisjon on andnud subkutaanselt (s.c.) süstitavale TYSABRI® (natalizumab) ravimile müügiloa ägenemisepisoodide ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex`i (RRMS) raviks. Uue manustamisviisi tõhusus ja ohutus on samaväärsed TYSABRI (natalizumab) intravenoosse (i.v.) ravimvormi omaga, tuginedes pikaajalisel kasutamisel kogutud andmetele, tõestatud kliinilistele eelistele ja selgele ohutusprofiilile. 1, 2, 3

Euroopa Komisjoni otsus anda subkutaanselt manustatava TYSABRI`le (natalizumab) müügiluba põhineb uuringute DELIVER ja REFINE kogutud andmetel, mis näitasid iga nelja nädala järel (Q4W) intravenoosselt (i.v.) manustatava 300 mg TYSABRI-ga (natalizumab) samaväärset efektiivsust, farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili. Subkutaanselt manustatava TYSABRI (natalizumab) ohutus kattus mõlemas uuringus üldjoontes eelnevates kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt esinenud intravenoosse ravimvormi kasu-riski profiiliga, erandiks võib vaid naha alla süstimisel esineda valu süstekohal. 1, 2, 3

Lugemiseks logi sisse või registreeri oma tervishoiutöötaja registrikood.

VORMISTA TELLIMUS KOHE JA SAAD:

  • Ligipääsu kogu tasulisele sisule
  • 3 korda nädalas ilmuva uudiskirja
  • Ainulaadse ülevaate sektori uudistest, edulugudest ja plaanidest
Jaga lugu
Mu.ee toetajad:
Kadi HeinsaluMeditsiiniuudiste peatoimetajaTel: 6670 451
Violetta RiidasMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 454
Margot VentMeditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 446
Triin Tabur Meditsiiniuudiste toimetajaTel: 6670 455
Karin TammMeditsiiniuudiste sündmuse juhtTel: 513 8862
Minna Liisi LiivrandMeditsiiniuudiste sündmuste projektijuhtTel: 6670 230
Maarja KõrvMeditsiinimeedia müügijuhtTel: 5257708