• 19.05.21, 11:03

Euroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks

7. aprillil 2021 teatas Biogen, et Euroopa Komisjon on andnud subkutaanselt (s.c.) süstitavale TYSABRI® (natalizumab) ravimile müügiloa ägenemisepisoodide ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex`i (RRMS) raviks. Uue manustamisviisi tõhusus ja ohutus on samaväärsed TYSABRI (natalizumab) intravenoosse (i.v.) ravimvormi omaga, tuginedes pikaajalisel kasutamisel kogutud andmetele, tõestatud kliinilistele eelistele ja selgele ohutusprofiilile. 1, 2, 3
Euroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks
Euroopa Komisjoni otsus anda subkutaanselt manustatava TYSABRI`le (natalizumab) müügiluba põhineb uuringute DELIVER ja REFINE kogutud andmetel, mis näitasid iga nelja nädala järel (Q4W) intravenoosselt (i.v.) manustatava 300 mg TYSABRI-ga (natalizumab) samaväärset efektiivsust, farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili. Subkutaanselt manustatava TYSABRI (natalizumab) ohutus kattus mõlemas uuringus üldjoontes eelnevates kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt esinenud intravenoosse ravimvormi kasu-riski profiiliga, erandiks võib vaid naha alla süstimisel esineda valu süstekohal. 1, 2, 3

Seotud lood

  • ST
Sisuturundus
  • 25.11.24, 15:40
Meditsiiniuudiste vebinarid talvel 2025
Meditsiiniuudiste talvistel veebiseminaridel anname tervishoiutöötajatele teadmisi vaimse tervise ja pearingluse teemal. NB! Kalender täieneb jooksvalt!

Hetkel kuum

Liitu uudiskirjaga

Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.

Tagasi Meditsiiniuudised esilehele