Euroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks

Euroopa Komisjoni otsus anda subkutaanselt manustatava TYSABRI`le (natalizumab) müügiluba põhineb uuringute DELIVER ja REFINE kogutud andmetel, mis näitasid iga nelja nädala järel (Q4W) intravenoosselt (i.v.) manustatava 300 mg TYSABRI-ga (natalizumab) samaväärset efektiivsust, farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili. Subkutaanselt manustatava TYSABRI (natalizumab) ohutus kattus mõlemas uuringus üldjoontes eelnevates kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt esinenud intravenoosse ravimvormi kasu-riski profiiliga, erandiks võib vaid naha alla süstimisel esineda valu süstekohal. ^{1, 2, 3}