Autor: Meditsiiniuudised • 19. mai 2021
Euroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks
7. aprillil 2021 teatas Biogen, et Euroopa Komisjon on andnud subkutaanselt (s.c.) süstitavale TYSABRI® (natalizumab) ravimile müügiloa ägenemisepisoodide ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex`i (RRMS) raviks. Uue manustamisviisi tõhusus ja ohutus on samaväärsed TYSABRI (natalizumab) intravenoosse (i.v.) ravimvormi omaga, tuginedes pikaajalisel kasutamisel kogutud andmetele, tõestatud kliinilistele eelistele ja selgele ohutusprofiilile. 1, 2, 3
Euroopa Komisjoni otsus anda subkutaanselt manustatava TYSABRI`le (natalizumab) müügiluba põhineb uuringute DELIVER ja REFINE kogutud andmetel, mis näitasid iga nelja nädala järel (Q4W) intravenoosselt (i.v.) manustatava 300 mg TYSABRI-ga (natalizumab) samaväärset efektiivsust, farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili. Subkutaanselt manustatava TYSABRI (natalizumab) ohutus kattus mõlemas uuringus üldjoontes eelnevates kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt esinenud intravenoosse ravimvormi kasu-riski profiiliga, erandiks võib vaid naha alla süstimisel esineda valu süstekohal. 1, 2, 3
Lugemiseks logi sisse või registreeri oma tervishoiutöötaja registrikood.
VORMISTA TELLIMUS KOHE JA SAAD:
- Ligipääsu kogu tasulisele sisule
- 3 korda nädalas ilmuva uudiskirja
- Ainulaadse ülevaate sektori uudistest, edulugudest ja plaanidest
EraisikEttevõte
Olen tingimustega nõus
Kaardimaksega
Mobiilimaksega
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!