Ainult tellijateleAutor: Meditsiiniuudised • 19. mai 2021
Ainult tellijateleEuroopa Komisjon andis müügiloa uuele TYSABRI® (natalizumab) subkutaanselt manustatavale ravimvormile väga aktiivse, retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex’i (RRMS) raviks
7. aprillil 2021 teatas Biogen, et Euroopa Komisjon on andnud subkutaanselt (s.c.) süstitavale TYSABRI® (natalizumab) ravimile müügiloa ägenemisepisoodide ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex`i (RRMS) raviks. Uue manustamisviisi tõhusus ja ohutus on samaväärsed TYSABRI (natalizumab) intravenoosse (i.v.) ravimvormi omaga, tuginedes pikaajalisel kasutamisel kogutud andmetele, tõestatud kliinilistele eelistele ja selgele ohutusprofiilile. 1, 2, 3
Euroopa Komisjoni otsus anda subkutaanselt manustatava TYSABRI`le (natalizumab) müügiluba põhineb uuringute DELIVER ja REFINE kogutud andmetel, mis näitasid iga nelja nädala järel (Q4W) intravenoosselt (i.v.) manustatava 300 mg TYSABRI-ga (natalizumab) samaväärset efektiivsust, farmakokineetilist ja farmakodünaamilist profiili. Subkutaanselt manustatava TYSABRI (natalizumab) ohutus kattus mõlemas uuringus üldjoontes eelnevates kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt esinenud intravenoosse ravimvormi kasu-riski profiiliga, erandiks võib vaid naha alla süstimisel esineda valu süstekohal. 1, 2, 3
Lugemiseks logi sisse või registreeri oma tervishoiutöötaja registrikood.
VORMISTA TELLIMUS KOHE JA SAAD:
- Ligipääsu kõigile lukus lugudele, mis ei nõua meedikukoodi
- Meedikukood annab ligipääsu ajalehele PDF-ile
- Meedikukood annab ligipääsu ajakirja Meditsiin Fookuses PDF-ile
- Tellimus sisaldab Meditsiiniuudiste uudiskirja
Jaga lugu 
Meditsiiniuudised.ee uudiskiri kajastab olulisemaid meditsiiniteemalisi uudiseid Eestist ja välismaalt. Uudiskiri ilmub kolm korda nädalas.
Mu.ee toetajad: