Autor: Violetta Riidas • 8. märts 2010
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Jõustus uus riiklike müügilubade muudatuse taotlemise kord
5. märtsil avaldatati Riigi Teatajas
sotsiaalministri määrus "Ravimi müügiloa andmise aluseks olevate tingimuste
muudatuste liigid ning muudatuste taotlemise tingimused ja kord", mis jõustub 8.
märtsil.
https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13282257
Määrus muudab senist riiklike müügilubade muudatuste klassifitseerimise ja esitamise korda ning vastab sisuliselt Euroopa Komisjoni määrusele (EÜ) nr 1234/2008. Seega on muutunud riiklike ja DCP/MRP muudatuste käsitlemine sarnaseks.Ravimiamet on koostanud muudatuse taotluse vormi ning muudatuste klassifitseerimise juhendi. Muudatuse taotluse võib esitada ka inglisekeelsel vormil.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!