Autor: Kärt Blumberg • 14. aprill 2009

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Muudatuste kohaselt täpsustatakse ravimite müügiloa taotluste liigid ning viiakse need vastavusse Euroopa Komisjoni juhendiga Notice to Applicant Vol 2 ja Vol 6.

Müügiloa taotlust täiendava dokumentatsiooni esitamisel tuleb edaspidi elektrooniliselt esitada kõik moodulid (2, 3, 4 ja 5), välja arvatud moodul 1. Samuti tuleb veterinaarravimi müügiloa taotluse korral esitada elektrooniliselt kõik osad (II, III, IV osa), välja arvatud I osa.