Autor: Violetta Riidas • 23. mai 2011
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Euroopa Kohus tegi eelotsuse Novo Nordisk A/S versus Ravimiamet kohtuasjas
Euroopa Kohus tegi 5. mail 2011 kohtuotsuse
Tartu Ringkonnakohtu poolt esitatud eelotsuse taotluse kohta. Tartu
Ringkonnakohtu esitatud eelotsuse taotlus puudutab küsimust, kuidas tõlgendada
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ
inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta,
artikli 87 lõiget 2.
Eelotsusetaotlus esitati Tartu Ringkonnakohtus käivas menetluses, milles on kõne all Novo Nordisk A/S kaebus Ravimiameti ettekirjutuse peale, millega kohustati Novo Nordisk A/Si lõpetama retseptiravimi Levimir (detemir-insuliin) reklaam. Kuna vaidlus puudutas viidatud direktiivi tõlgendamist ning vaidlusaluse direktiivi sätte kohta ei ole Euroopa Kohus varem seisukohta võtnud, pöördus Tartu Ringkonnakohus EL õiguse tõlgenduse saamiseks eelotsuse taotlusega Euroopa Kohtu poole.
Euroopa Kohus andis oma 5. mai 2011 otsuses direktiivi 2001/83/EÜ artikli 87 lõikele 2 sisuliselt tõlgenduse, mille kohaselt kogu ravimireklaamis olev teave, s.h teaduskirjandusest tsitaatidena reklaamis kasutatav teave, peab olema kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttega. Seejuures võib reklaam sisaldada ravimi omaduste kokkuvõtet täiendavaid väiteid tingimusel, et see teave:
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!