3. mai 2012

Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.

Eelnõu ei ole veel Riigikogus I lugemisele saadetud, kuid see peaks jõustuma 21. juulist 2012, mis on Euroopa parlamendi ja nõukogu direktiivis märgitud ülevõtmise aeg.

Muudatused võivad sotsiaalministeeriumi esitatud selgituskirja järgi kaasa tuua mõningaid tagasilööke Eestis ravimite registreerimisel ja tõsta osa ravimite hinda. Muudatused puudutavad ravimite müügiloa menetlussüsteemi, selle tähtaega, nõudeid ja ka menetlustasusid. Osa punkte puudutavad järelevalve tõhustamist. Kõik muutused tulenevad kolmest ELi direktiivist, mis üle võetakse. Ravimiamet kinnitab eelnõu seletuskirjades, et korraldab muudatuste asjus teabepäevi.