Riigi Teatajas avaldati täna, 17. juulil 2012 „Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus“ muudatused, mis on samuti seotud ravimiseaduse muutmisega ning millega võetakse Eesti õigusesse üle Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2010/84/EL ravimiohutuse järelevalve nõuded., teatas Ravimiamet
Muudatustega täiendatakse ravimiregistris avalikustatavate andmete loetelu ning muu hulgas hakatakse registris avaldama avalikku hinnanguaruannet koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega, müügiloa piiranguid, müügiloa tingimusi, müügiloa tingimuste täitmise tähtaegu ning perioodiliste ohutusaruannete esitamise sagedusi. Lisaks täiendatakse ka müügiloa saanud homöopaatilise preparaadi kohta registrisse kantavate andmete loetelu pakendi infolehe ja märgistusega. Lisaks sätestatakse, et Ravimiregister on seotud Euroopa ravimite veebiportaaliga. Kuna § 6 lõige 1 katab ka Euroopa Komisjoni poolt väljastatud müügiloa kohta registrisse kantavate andmete loetelu, siis eraldi säte nende müügilubadele kaotatakse.
Seotud lood
Riigi Teatajas avaldati täna, 12. juulil 2012 ravimiseaduse alusel kehtestatud sotsiaalministri määruste muudatused, teatas Ravimiamet.
Riigikogu juhatuse otsusega võeti menetlusse valitsuse 7. detsembril algatatud ravimiseaduse ja ravikindlustuse seaduse muutmise seaduse eelnõu (154 SE). See näeb ette luua ühtne ravimiregister, mis täidab edaspidi nii senise ravimiregistri kui ka koodikeskuse ülesandeid.
Kandideerimine kuni: 31.05.2025