Ameti kinnitusel ei vasta seade meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ ega meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 nõuetele ning sellel puudub volitatud esindaja Euroopa Liidus (EL). Volitatud esindajal on esmatähtis roll Hiina tootja toodetud seadmete nõuetele vastavuse tagamisel ja nende ELis asuva kontaktisikuna tegutsemisel.
Seotud lood
Unikaalne võimalus kujundada Eesti tervishoiu tulevikku!
Enimloetud
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele