Autor: Meditsiiniuudised • 22. juuni 2022
Terviseamet hoiatab nõuetele mittevastava meditsiiniseadme eest
Terviseameti teatel on Eesti turul tuvastatud nõuetele mittevastav meditsiiniseade Plasmapen Beauty Monster Black.
Terviseameti teatel on Eesti turul tuvastatud nõuetele mittevastav meditsiiniseade Plasmapen Beauty Monster Black.
Foto: Terviseamet
Ameti kinnitusel ei vasta seade meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ ega meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 nõuetele ning sellel puudub volitatud esindaja Euroopa Liidus (EL). Volitatud esindajal on esmatähtis roll Hiina tootja toodetud seadmete nõuetele vastavuse tagamisel ja nende ELis asuva kontaktisikuna tegutsemisel.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!