Autor: Triin Tabur • 20. september 2022
Amet: ELis müügiloa saanud bioloogiliselt sarnased ravimid on omavahel vahetatavad
Euroopa Liidus müügiloa saanud bioloogiliselt sarnased ravimid on omavahel vahetatavad, kinnitab Euroopa Ravimiamet. See tähendab, et ravimi võib vahetada teise vastu, kui neil ravimitel on samasugune oodatav kliiniline mõju.
ELis müügiloa saanud bioloogiliselt sarnased on kõik omavahel vahetatavad.
Foto: Shutterstock
Euroopa ravimiametite juhtide võrgustik (HMA) ja Euroopa Ravimiamet (EMA) on seisukohal, et müügiloaga biosimilari võib vahetada tema originaalravimi vastu (või vastupidi) või mõne teise, sama originaalravimi biosimilari vastu. Organisatsioonid avaldasid ühise seisukoha bioloogiliselt sarnaste ravimirte vahetatavuse kohta (ingl interchangeability) sel nädalal 19. septembril.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!