Ravimiamet selgitab meditsiiniseadmete ümberpakendamise ja -märgistamise nõudeid
Ettevõtjatel võib meditsiiniseadmete ja in vitro meditsiiniliste diagnostikaseadmete turustamisel tekkida vajadus seadmete kasutusjuhendite ja märgistuste tõlkimiseks või pakendi muutmiseks.
Kõnealused muudatused võivad tähendada, et ettevõte vastutab seadme vastavuse ja ohutuse eest tootjana.
Foto: iStock
Euroopa Liidu määruste kohaselt võivad sellised tegevused teatud juhtudel tootja kohustuse kaasa tuua ka juhul, kui ettevõtja ei ole seadme algne tootja.
Hea arst! Tule ja anna oma väärtuslik panus, et terviseraskustesse sattunud inimesed saaksid võimaluse elada võimalikult toimekat ja rahuldustpakkuvat elu!