Autor: Violetta Riidas • 22. jaanuar 2011
Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine.
Multaq’i (dronedaroon) kasutamisel on võimalik risk maksakahjustuse tekkeks
Euroopa Ravimiametile (EMA) on teada kaks
juhtu, kus dronedarooni (Multaq) kasutajatel on tekkinud tõsine maksakahjustus,
mille seost ravimiga ei saa välistada. EMA inimravimite komitee (CHMP) soovitab
ettevaatusabinõuna maksakahjustuse riski vähendamiseks lisada ravimiinfodesse
ettevaatusabinõusid ja hoiatusi.
Dronedarooni kasutatakse südame rütmihäirete vältimiseks täiskasvanutel, kellel on kodade virvendusarütmia. Multaq on saanud müügiloa Euroopa Liidus 2009.a novembris ning seda turustatakse 16 liikmesriigis ja Norras. Eestis on Multaq turul alates 2010 a. teisest kvartalist. Tänasel päeval kasutab Eestis dronedarooni 50...100 patsienti, ühestki kõrvaltoimest teatatud ei ole.
Dronedarooni turuletulekujärgselt on teatatud kahest tõsisest maksakahjustuse juhust, mis on vajanud maksatransplantatsiooni. Maksakahjustus ilmnes vastavalt 4,5 kuud ja 6 kuud pärast dronedarooniga ravi alustamist eelnevalt normaalse maksafunktsiooniga patsientidel. Nende juhtude tõsiduse tõttu hinnatakse kõiki olemasolevaid andmeid dronedarooni kohta, et selgitada välja maksakahjustuse tekke risk.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!