Ametil valmis juhend turvaelementide rakendamiseks
Ravimiametil on valmis saanud ravimikäitlejatele mõeldud juhend, mis selgitab, keda ja kuidas võltsingukahtlusest teavitada.
9. veebruarist 2019 rakenduvad uued nõuded ravimite käitlemisele, mis puudutavad ravimipakenditele paigaldatavaid turvaelemente.
Ravimiameti kodulehel saab tutvuda turvaelemente käsitlevate õigusaktidega, ravimikäitlejatele koostatud juhenditega ja üldise teabega. Loe täpsemalt SIIT.
„Kuna turvaelementide rakendamise alguskuudel võib ravimite tootjatel olla veel probleeme andmete üleslaadimisega, võib ravimi käitleja saada andmekogust rohkesti veateateid ning tekkida tehnilist laadi tõrkeid,“ öeldakse ravimiameti lehel. „Esinevad veateated ei tähenda seetõttu üldjuhul seda, et ravimid on võltsitud, vaid viitavad muudatustega kaasnevatele raskustele, mis aja jooksul leevenevad.“
Keda teavitada, kui on probleeme turvaelementide süsteemi rakendamisel
|
Tõrge |
Kuhu pöörduda |
|
Käitlejal ei ole lepingut turvaelementide andmekoguga liitumiseks |
REKS |
|
Käitlejal on leping, aga ei ole kasutajakontot |
REKS |
|
Käitlejal on leping ja kasutajakonto, kuid juurdepääsuga on probleeme |
käitleja IT tugi, vajadusel REKS |
|
Ravimi skaneerimisel liiga pikk reaktsiooniaeg või toiming ei lähe lõpuni |
Käitleja IT tugi |
|
Apteegis müügil ilmneb veateade „tundmatu pakend“ |
Hulgimüüja |
|
Hulgimüüja saab veateate „tundmatu pakend“ |
REKS |
|
Käitleja saab müügil veateade, mis viitab võltsimiskahtlusele |
Ravimiamet ja REKS |
|
Käitleja infosüsteem ei tööta (päringud ei tööta, ei ole võimalik sisse logida jne) |
Käitleja IT tugi |
