AstraZeneca COVID-19 ennetav ravim sai USAs erakorralise kasutusloa
Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiamet (FDA) andis erakorralise kasutusloa AstraZeneca ravimile koroonahaiguse profülaktikaks. Müügiloa taotluse protsess on algatatud ka Euroopa Ravimiametis.
„Vaktsiinid on näidanud oma tõhusust võitluses COVID-19-ga, kuid on olemas patsiente, kelle immuunvastus vaktsineerimisele ei ole piisav haiguse ennetamiseks või kellele on vaktsineerimine mingil põhjusel vastunäidustatud. Erakorralise kasutusloa andmine antud antikehade kombinatsioonile tixagevimab/cilgavimab võimaldab kaitsta neid patsiente COVID-19 tekke eest,“ ütles FDA ravimite hindamise ja uuringute keskuse direktor Patrizia Cavazzoni.
Seotud lood
Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi sõnul on COVID-19 ravimitest Euroopa Ravimiameti eelhindamise protseduuri läbimas kolm ravimit ja müügiloa taotluse protseduuris viis.
Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) andis liikmesriikidele soovitusi molnupiraviiri kasutamise kohta COVID-19 ravis; praegu ravimil Euroopa Liidus müügiluba ei ole.
Euroopa Ravimiametile (EMA) on esitatud ühe suu kaudu manustatava ravimi, Lagevrio (toimeaineks molnupiraviir), müügiloa taotlus. Lisaks on amet algatanud suu kaudu manustatava ravimi Paxlovid (toimeaineteks PF-07321332 ja ritonaviir) andmete varasemat hindamist juhuks, kui liikmesriigid soovivad ravimit ilma müügiloata kasutada. Müügiloa saamise taotlust veel esitatud ei ole.
Enimloetud
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele