Terviseameti teatel on Eesti turul tuvastatud nõuetele mittevastav meditsiiniseade Plasmapen Beauty Monster Black.
Foto: Terviseamet
Ameti kinnitusel ei vasta seade meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ ega meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 nõuetele ning sellel puudub volitatud esindaja Euroopa Liidus (EL). Volitatud esindajal on esmatähtis roll Hiina tootja toodetud seadmete nõuetele vastavuse tagamisel ja nende ELis asuva kontaktisikuna tegutsemisel.
Hea arst! Tule ja anna oma väärtuslik panus, et terviseraskustesse sattunud inimesed saaksid võimaluse elada võimalikult toimekat ja rahuldustpakkuvat elu!