Terviseamet hoiatab nõuetele mittevastava meditsiiniseadme eest
Terviseameti teatel on Eesti turul tuvastatud nõuetele mittevastav meditsiiniseade Plasmapen Beauty Monster Black.
Terviseameti teatel on Eesti turul tuvastatud nõuetele mittevastav meditsiiniseade Plasmapen Beauty Monster Black.
Autor: Terviseamet
Ameti kinnitusel ei vasta seade meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/EMÜ ega meditsiiniseadmete määruse (EL) 2017/745 nõuetele ning sellel puudub volitatud esindaja Euroopa Liidus (EL). Volitatud esindajal on esmatähtis roll Hiina tootja toodetud seadmete nõuetele vastavuse tagamisel ja nende ELis asuva kontaktisikuna tegutsemisel.
Juhime tähelepanu, et Sul on õigus keelata oma kontaktandmete kasutamine samasuguste toodete või teenuste otseturustuse tegemiseks võttes Äripäevaga ühendust aadressil [email protected] või telefonil 667 0099.
Jaga lugu
Liitu Meditsiiniuudiste iganädalase uudiskirjaga, et ükski oluline teema valdkonnas ei jääks märkamata.