Autor: Meditsiiniuudised • 28. september 2021
Eisai taotleb USAs kiirendatud heakskiitu uuele Alzheimeri tõve ravimile
Jaapani ravimitootja Eisai Co alustas esmaspäeval USAs Alzheimeri tõve katseravimile kiirendatud heakskiidu taotlemise protsessi. Sarnaselt sai juunikuus heaskiidu oma ravimile Eisai arenduspartner Biogen Inc.
Amüloid-beeta valgu kuhjumist peaajus peetakse Alzheimeri tõve põhjuseks.
Foto: Shutterstock
Biogen/Eisai ravim Aduhelm (aducanumab) oli esimene Alzheimeri tõve ravim, mis on viimase 20 aasta jooksul heakskiidu saanud, ent USA toidu- ja ravimiameti (FDA) vastuoluline kiirendatud heakskiitmisprotsessi kasutamine, mis lubab ravimeid raskete haigusseisundite korral, ilma et oleks tugevaid tõendeid ravimi kasulikkuse kohta patsientide, on sattunud terava kriitika alla, kirjutas Reuters.
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!
Liitu Meditsiiniuudiste uudiskirjaga!